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2020 12-25

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【重磅】逐鹿30亿大市场!4年复合增速280%,过亿产品崛起

精彩内容

米内网最新数据显示,受新冠疫情影响,2020H1中国公立医疗机构化学药终端有多个品类销售额下滑,但解痉药逆势上涨超10%,市场潜力巨大。近年来,罂粟碱、氢溴酸山莨菪碱等产品异军突起,市场占比逐年上升,打破解痉药“一品独大”市场格局,其中氢溴酸山莨菪碱注射液4年复合增速280%。随着2020年间苯三酚、罂粟碱产品陆续纳入部分省份集采,预计未来该领域市场格局还将发生巨大改变;拥有更多适用人群的解痉药口服制剂2019年市场规模超过7亿元,但增速不明显,主要是由于该市场产品结构老化,急需新品补充,更新迭代。


注射剂“称王”,解痉药市场大扩容

解痉药主要通过阻断神经介质与受体的结合,解除平滑肌痉挛,达到解痉止痛的目的。临床上188bet体育官网肾绞痛、胆绞痛、痉挛性腹痛(胃肠绞痛等)、内镜检查、术前气道管理等领域的治疗,覆盖临床多科室、多适应症。


图1:2016-2020H1中国公立医疗机构终端解痉药销售情况(单位:亿元)

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来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局


米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端解痉药销售额突破30亿元,同比增长25.53%。2020H1受新冠疫情影响,多个药物品类销售额出现下滑,但解痉药仍逆势上涨,增长率超过10%,预计2025年市场销售额可以突破40亿元,可见该领域具有稳步上涨的市场潜力。


图2:2019年中国公立医疗机构终端解痉药剂型竞争格局(单位:亿元)

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来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局


从2019年中国公立医疗机构终端解痉药剂型竞争格局看,注射剂在临床上的应用最为广泛,2019年市场规模达22.92亿元,口服剂型(片剂、胶囊剂)市场规模超过7亿元。


4年复合增速280%,氢溴酸山莨菪碱注射液异军突起

近年来,随着罂粟碱、氢溴酸山莨菪碱等新品注射液陆续获批上市,中国公立医疗机构终端解痉药注射剂市场规模不断攀升,市场格局发生改变。


表:2020H1中国公立医疗机构终端解痉药注射剂TOP5药品市场份额

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来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局


间苯三酚作为解痉药注射剂经典产品,多年来稳居同类产品首位。从2016年至今,受到罂粟碱、氢溴酸山莨菪碱等新品注射液上市的冲击,市场格局发生了巨大改变。2016-2020年H1,间苯三酚市场份额从55.75%下降到37.36%,氢溴酸山莨菪碱市场份额从0.15%增长至4.82%,其中氢溴酸山莨菪碱注射液2019年销售额突破1.5亿元,据企业透露,该品种2020年全年全国市场将实现2.5亿元的销售额。


氢溴酸山莨菪碱是作用于M-胆碱受体的抗胆碱药,有明显外周抗胆碱作用(松弛平滑肌、解除微血管痉挛),作用与阿托品相似,但具有外周选择性较高、毒副作用较低的优点。是继青蒿素后的中国原创化药,为2018版国家基药、2019版医保甲类(国家短缺药品)、急抢救和危重症用药,临床上188bet体育官网解痉止痛、感染性休克、脓毒症、眩晕、有机磷农药中毒等疾病治疗。


图3:2016-2020H1中国公立医疗机构终端氢溴酸山莨菪碱注射液销售情况(单位:亿元)

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来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局


目前国内市场由成都第一制药企业独家生产,米内网数据显示,该产品近年来在中国公立医疗机构终端销售额逐年上涨,2016-2019年4年复合增速280%,2019年销售额突破1.5亿元,2020H1在新冠疫情影响下,仍实现38.45%的销售增长,据企业透露,该品种2020年全年全国市场将实现2.5亿元的销售额,未来增长空间巨大。


基础解痉药注射剂在部分省份陆续开展集中带量采购


2020年12月21日,陕西牵头的11省采购联盟(陕西、新疆、甘肃、宁夏、海南等)正式开展未通过一致性评价药品集采,其中包含罂粟碱。

2020年9月,四川牵头的六省二区(四川、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、海南、西藏)开展2020年省际联盟药品集中带量采购工作,间苯三酚、罂粟碱等产品进入集采。

......

随着国家政策逐步推进,间苯三酚、罂粟碱等基础解痉药注射剂将陆续进入各省份集采名单,这将再一次带来解痉药市场格局的巨大改变。在时代的浪潮中,未来只有更具学术价值的原创新药才能获得更加长久的生命力。


解痉药口服制剂市场急需新品补充,更新迭代


相比于注射剂,口服制剂具有使用及携带方便、患者依从性高等优点,且拥有更多的适用人群。临床配合注射液使用,序贯治疗,能够达到更好的治疗效果。除对于住院患者急性疼痛的控制以外,临床上还可以用于一些慢性疾病的治疗,如:肠易激综合征IBS、慢性胆囊炎、慢性胃炎等。


2019年解痉药口服制剂市场规模突破7亿元,但增速不明显,这主要是由于解痉药口服制剂产品结构老化,急需新品补充,更新迭代。


图4:2019年中国公立医疗机构终端解痉药口服制剂TOP5药品(单位:亿元)

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来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局


目前国内已获批解痉药口服制剂品种数较少,市场集中度较高,马来酸曲美布汀独占合计市场份额近六成。临床可用产品少,旧产品上市时间长,学术价值有限,新产品补充不足,产品结构老化,无法满足解痉药口服制剂市场需求。


由成都第一制药独家生产的氢溴酸山莨菪碱片将于2021年上市销售,获批适应症“缓解平滑肌痉挛、眩晕症、微循环障碍及有机磷农药中毒”。基于氢溴酸山莨菪碱注射液上市后的快速增长情况,预测片剂的上市能够为口服解痉药市场注入新鲜的血液,带来该领域全新的增长机会。




来源:米内网


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